質詢委員	林鴻池
會議別	院會
質詢日期	2015-05-22
會議名稱	立法院第8屆第7期第13次會議 104卷044期二冊4243號0334-0334頁 PDF檔
會議內容	針對從3月底爆發黑心廠商誼興公司以「工業用碳酸鎂」調配民生調味料後，黑心風暴一路延燒至胃腸類藥品，又發現應該符合國際最高標準的PIC/S GMP認證藥廠，竟有一半販售未經許可的劣藥。藥事法規定藥品主成分須有原料藥許可證，但很多廠商便宜行事，竟將工業用碳酸鎂加入胃藥中，且現行規定賦形劑只須符合「中華藥典」的規範，使用工業級原料無法可罰，也不知用食品級碳酸鎂製藥會不會影響療效，尤其是台灣民眾每年就醫頻次高達15次，平均每一處方簽用藥品項數為3.9項，藥品用量相對於國際用藥量，多達十倍以上，假如政府管制不嚴，藥廠不能提供安全無虞之藥品，對國人健康會產生嚴重傷害，爰要求行政院相關單位應盡速清查市售藥品使用原料問題，研究用食品級碳酸鎂製藥是否傷身以及會不會影響療效，並向民眾解釋清楚藥品級、食品級、工業級原料中的不同，以及哪些原料可以用在藥品主成分及賦形劑，以免讓大眾有錯誤認知，特向行政院提出質詢。
答復否	已答
答覆日期	2015-06-12
答覆公報	104卷054期十三冊4253號0214-0215頁 書面答復 PDF檔
主題	藥品管理 ; 製藥業
類別	藥政
關鍵詞	工業用碳酸鎂 ; 藥品成分 ; 原料藥許可證 ; 藥品原料 ; 藥品賦形劑
答復機關	行政院衛生署
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